1.引言ISO/TS276871和ASTME24562都将纳米粒子定义为100nm及以下的粒径，使其成为使用广泛的分类。由于科学和其他原因，不太严格的解释扩大了上限范围。现在许多大于100nm的纳米材料通常被称为纳米颗粒。开发这种尺寸范围的...

1.纳米晶制剂制造技术的发展需求由于最近许多新的候选药物化合物水溶性差1，药物在体内的吸收差阻碍了药物的开发。将API研磨至纳米级可以增加药物比表面积，提高药物溶解度。目前，湿式珠磨机仍是制备纳米晶制剂的主要方法。2,3珠磨机虽然生产能力大...

微球的均一性控制的重要性微球（Microrspheres）是指将药物溶解或分散于天然或合成高分子材料中所形成的微小球体或类球体，粒径一般在1-250μm范围内，故名微球。微球将药物包埋或吸附在聚合物分子的表面，通过皮下或肌肉注射进入体内后，...

复杂注射剂之脂质体的表征与解决方案脂质体粒径控制的重要性纳米脂质体(nanoliposomes)是一种具有类细胞膜磷脂双分子层的纳米囊泡体，因为磷脂层与细胞膜的结构类似，可以与细胞膜融合，从而将药物送入细胞核中。脂质体载体的释药机制，使其不...

纳米激光粒度仪是在原有的经典型号380DLS基础上升级配套而来，采用动态光散射（DynamicLightScattering,DLS）原理检测分析颗粒的粒度分布，粒径检测范围0.3nm–10μm。其配套粒度分析软件复合采用了高斯（Gauss...

在线计数粒径检测仪是一种用于监测和分析液体中微粒数量和大小的设备。这种仪器可以被广泛应用于化学、制药、食品、环境保护等领域。具有许多优点。首先，它可以提供即时数据，这对于需要快速反应和调整的实时过程非常重要。其次，该仪器可以有效地检测微小的...

介绍一次性系统（SUS）在制药和生物制药行业的使用继续增长。随着SUS产品的使用越来越多，对一次性组件的纯度问题及其对高价值最终产品的生物制造，储存和运输的潜在影响给予了更多的关注。Aramus™一次性冻存袋组件由单层、高等级、...

引言一次性使用系统（SUS）或一次性使用技术（SUT）在生物加工中越来越普遍和广泛接受，其中包括下游步骤，如混合、填充操作和储存。在加工过程中，随着SUS/SUT组件使用量的增加，对一些成分浓度（包括微粒污染浓度）的关注也在增加。但现在并没...