不溶性微粒是一种不溶于水,肉眼看不见的非代谢性颗粒杂质。一旦进入人体,可终生存在体内,对人体产生严重的危害。
种类:
无机性微粒:如金属颗粒、玻璃碎屑、矿物尘粒等
有机性微粒:如植物纤维;动物毛、发、角质、皮屑;化学染料和塑料等
生物微粒:如各种藻类、菌类、原生动物等
危害:
直接或间接与人体血液循环系统接触的医疗器械,如静脉注射液、注射粉针剂、一次性注射器、精密输液器、心血管支架、血液循环过滤装置等。
造成局部组织的栓塞和坏死
引起静脉炎
引起肉芽肿的产生
引起肿瘤形成和肿瘤样反应
热原型反应
微粒碰撞导致血小板减少
AccuSizer系列780 SIS 不溶性微粒检测仪采用SPOS单颗粒技术和带有的自动稀释,真实地测试出样品尾端大粒子的粒度分布和颗粒浓度,具有超高的辨析率和快速测试能力。采用地注射器进样,高精度的计量泵以及自动稀释器,和全封闭式流体系统设计,避免了外界对系统的污染,确保分析误差小,尽可能地提高了检测度。适用于实验室对微量样品做的粒径分析,尤其适用于制药行业注射剂药物中的不溶性微粒的检测,获得美国FDA的认证,被USP788收纳推介。