研发过程中,工作人员越了解产品或原料的实际情况,越能帮助他们设计思路和改进方案。
AccuSizer 780SIS 通道数高达512个,这样给出的数据将非常详细具体。通道数越多,辨析率相应越高,可以清晰地呈现出每一段粒径通道下的粒子数目。
2.21CRF法规软件——符合cGMP要求。
AccuSizer 780 SIS配备了符合美国联邦法规21章第11款(21 CFR PART11)要求的软件。这是FDA认可的符合cGMP要求的软件。
中国CFDA有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。毫无疑问,符合21 CFR PART 11法规的软件是实施GLP/GMP必要因素之一。
3. 医药企业自身定位——需选择高标准科学仪器
定位于市场,这需要与紧密接轨,而又的仪器向来是从事研发实验的。
AccuSizer 系列通过了FDA,欧盟认证。
4. 操作简便——大大减少人工和时间成本
PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以达到测试方便,快速的效果,SIS整机采用模块化设计,便于产品后期的维护和跟新升级。
AccuSizer SIS在的应用
使用AccuSizer 780SIS 检测不溶性微粒的公司有:
Bayer Healthcare, Merck, Bausch & Lomb, Novartis Vaccines, Nova Nordisk, Designer RX Pharmaceuticals