激光粒度仪在医药喷雾行业中的应用

    医药喷雾剂、气雾剂近年来发展较快，其作用机理及低毒副作用受到越来越多人的青睐，包装容器、生产设备、工艺与技术等也不断改进，应用范围、产品种类不断增加。作为肽类及蛋白类药物非注射给药系统的一种，医药喷雾剂越来越受到研究者的重视，目前广泛应用于医药领域。

    吸入用气雾剂的生成及其在人肺部的沉积取决于许多因素，如气雾剂颗粒的理化性质、释药装置的设计原理和特性、患者的呼吸模式以及人肺部的形态等。气雾剂特性包括颗粒的大小分布、气雾速度和呼湿性等，中国药典2010年版二部附录中规定供吸入用的药物气雾剂的粒径应小于10μm。目前吸入剂粒度分布的测定方法有显微镜测定法、惯性撞击器法、激光散射测定法、飞行时间空气动力学粒径分布测定法。

Winner311XP喷雾粒度分布测定仪

    显微镜测定法是古老、直接的颗粒大小测定方法，也是*可以观察和测量单个颗粒的方法，是测量粒度的基本方法。但由于其取样太少，很难代表所测颗粒的平均水平。惯性撞击器法是利用惯性撞击的原理，按粒径大小分离药物颗粒的方法。撞击器法是目前吸入制剂体外雾滴分布测定经典的方法，也是各国药典评价吸入制剂雾滴分布使用的方法。但工作量大、耗费时间，其中空气流速是影响测定的主要因素。

    激光散射法是目前应用广泛的粒度测试方法，其优点包括：1.测量范围广，可以测量微米至纳米级的颗粒，这也正是当今粒度测试涉及的主要区间；2.由于光的透射性，可以实现非接触测试，对被测样品的干扰很小，从而减小了测试的系统误差；3.激光散射法中，光电转换元件的响应时间很短，可以实现快速测试；4.激光散射法与计算机配合使用，易于实现测试过程的自动化；5.重复性好，平均粒径的典型精度可达1%以内；6.操作简便。

    在喷雾粒度分布的测试中，专门针对雾滴粒度测定而设计开发的台式喷雾激光粒度仪，采用了激光散射原理，进行不接触测量，具有重复性好，数据，操作简便的优点。仪器采用单光束平行光路和双镜头双阵列探测器技术，了不同角度散射光的高密度采集，有效的扩展了测量下限，提高了仪器的分辨率，确保全量程内的粒度测试的和可靠。其测试范围为0.1-100μm，通道数为32，且性、重复性误差都小于3%。仪器采用管式开放结构和台式设计，具有体积小巧，安置灵活，使用方便的特点。