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PSI-40系列机身设计小巧紧凑，运行操作安静，可适应小试和中试需求。高效的双柱塞运行模式，搭配双孔槽的金刚石交互容腔进行高压均质，最高压可至2000bar，进样量为150ml，废弃体积仅为30 mL。可选配自动进料循环系统使其能够胜任一定规模的生产任务。可作为PSI infinity定制系统模块，满足更为复杂的生产需求。
提供Y型和Z型单槽均质腔，Y型腔，提供高效乳化、混合及均质的解决方案；Z型均质腔，提供高效降低粒径分布、分散样品、去除团聚及均质等的解决方案；
采用屏显设计，数据可溯源，可监测记录实时压力、温度、流量、时间等信息，为后续工艺放大提供数据支持；
连续运行大于8小时不停机，油温过高可自动开启液压油冷循环，确保长时间稳定压力输出；
低噪音的设计理念大大减缓传统工艺中高噪音对操作人员的不利影响。
线性放大 工艺需求可按照需求灵活扩展。 |
GMP设计理念 遵循GMP标准，确保设备设计满足行业卫生和质量要求，提升生产流程的可靠性。 |
模块化设计 采用灵活的模块化结构，适应不同的生产需求。
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在线清洗(CIP) 设计支持设备的自动清洗流程，以提高清洁效率并减少人工干预。 |
紧凑设计 设计轻便小巧，便于存放，确保设备轻松适应 各种空间。
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超低噪音 保护降低运行时的噪音干扰环境及您的听力。
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高剪切力 采用固定几何结构，实现高性能均质效果。
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在线灭菌(SIP) 配备蒸汽杀菌功能，有助于减少污染风险，保障产品的卫生安全。 | |||
高处理量 提供市场上广泛的处理范围，满足各种 生产需求。 | |||
操作简便 直观显示屏。 所有工艺参数均可在显示屏上直观显示，一目了然。压力表实时显示工艺压力，该压力根据油压传感器测得的值计算得出。 此方法精确度高，无需使用在线高压传感器。如仍需此功能，我们可提供在线数字高压传感器作为可选配置。机器支持多达四个温度点，可选用K型或T型热电偶。我们的产品目录中包含在线热电偶和垫片。 机器通过运动传感器计算近似体积和流量。同时，我们也提供精确的流量计作为可选配置。此外，机器还可以通过人机界面(HMI)显示屏进行远程监控或控制，或者通过Modbus协议与您的现有控制系统集成。 | |||
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医用级316L不锈钢 镜面抛光 |
防指纹处理 |
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所有仪器均采用316不锈钢外壳，并配有标志性的镜面抛光处理。彰显了仪器的清洁度与设计美感的融合，契合对清洁度要求较高的行业。这不仅非常适合生物制药行业和其他对清洁度要求高的应用领域，还彰显了仪器的设计美感，使其融入任何高科技实验室环境。
| 作为可选配置，针对更恶劣的环境，我们还提供特殊的防指纹处理：首先，316不锈钢表面经过特殊的微喷丸处理，然后再进行电抛光处理，形成明亮、丝绸般光滑的表面，既不影响清洁度，又保持美观。 |
交互容腔
交互容腔是微射流均质机的关键组件，也是制造高品质产品和客户成功的核心驱动力。
通过使用纳米铣削技术，PSI系列产品实现了高的制造精度，从而达到了高质量水平和可重复性的结果。
我们设计并制造了多种几何形状的交互容腔，以满足不同应用的需求，不同类型的交互容腔可以根据不同应用提供恰到好处的剪切力，以达到高压均质的效果。根据不同应用需求，还可提供从蓝宝石到单晶金刚石等多种材料的交互容腔，确保可以加工最硬材质研磨料的能力，且具有很长的使用寿命。
PSI系列产品所有的腔室均可配备不同类型的高压连接器，并配备有效的内部冷却系统，以防止产品被降解。
我们的专家团队可根据客户的产品具体需求进行定制化的交互容腔设计和生产制造。
高压微射流均质机通过电液传动的增压器使物料在高压作用下以极大的速度流经固定几何结构均质腔中的微管通道，物料流在此过程中受到超高剪切力、高碰撞力、空穴效应等物理作用，使得平均粒径降低，体系分散更加均一，由此获得理想的均质、分散或稳定的结果。
高压微射流均质机通过气动或电液传动的增压器使物料在高压作用下以极大的速度流经固定几何结构均质腔中的微管通道，物料流在此过程中受到超高剪切力、高碰撞力、空穴效应等物理作用，使得平均粒径降低、体系分散更加均一，由此获得理想的均质或乳化结果。
对于不同领域的各类均质需求，大致可以归纳为“乳化型"以及“解团聚型"，高压微射流均质机可以通过更改不同几何样式的均质腔从而针对性地处理样品。
使用“Y"型均质腔，物料流体在加速过程中被分为两股细流，通过固定狭缝区后的物料流正面碰撞混合，在获得较高的结合相对速度时其本身所受的碰撞力较为柔和，此过程有利于混合、乳化作用。
使用“Z"型均质腔，物料流在高速通过固定狭缝区受 到的高剪切力首先将自身粒径减小，紧接着其与均质腔内壁产生的高碰撞力进一步对物料进行去团聚、松团作用，此过程更有利于降低粒径分布、去团聚、分散等作用。
应用行业
医药行业：乳剂、乳佐、脂质体、混悬剂、白蛋白、细胞破碎；
材料行业：燃料电池铂炭催化剂、石墨烯、光刻胶色浆、墨水、纤维素等；
其他行业：食品行业、化妆品行业；
应用案例
均质物质 |
均质次数 |
均质压力 |
均质前 |
均质后 |
大肠杆菌 E.Coli |
1 |
1500 bar |
1μm |
540 nm |
脂质体磷脂 Liposomal Phospholipid |
2 |
1000 bar |
10 μm |
250 nm |
静脉注射用脂肪乳 IV-FAT |
2 |
1200 bar |
10 μm |
180 nm |
胶原蛋白 Collageen Formulation |
3 |
1200 bar |
125 μm |
3.5μm |
大豆油脂肪乳 Soybean Oil Emulsion |
1 |
750 bar |
15μm |
290 nm |
脂质体包封质粒 Plasmid DNA Encap.In Liposome |
2 |
1200 bar |
130 μm |
100 nm |
细胞壁物质 Cell Wall Materials |
40 |
1000 bar |
20 μm |
55 nm |
抗癌药物乳剂 Cancer Drug Emulsion |
14 |
1375 bar |
150 μm |
60 nm |
应用详解 注射用水包油乳剂(油相比20%)
初乳 | 高剪切分散机 |
终乳 | PSI-20系列实验型高压微射流均质机 |
均质压力 | 1200 bar |
均质腔 | PSI单槽Y型均质腔(E101D，75um) |
乳剂粒径大小是衡量乳剂质量的重要指标。不同用途的乳剂对粒径大小要求不同，如静脉注射乳剂，其平均粒径应在0.5um以下，尾端大颗粒PEAT5值不得多于0.05%。如下是对初乳及均质不同次数后乳剂的平均粒径测试结果及PEAT5测试结果。
均质次数 |
PFAT5值 0.03621% |
测试仪器 |
符合药典要求 |
分层速度 μm/s(2300g)mm/week(1g) |
测试仪器 | |
1 |
0.01503% |
AccuSizer A7000APS |
√ |
2.11 |
0.555 |
LUMiSizer |
2 |
0.007849%
|
√ |
1.457
|
0.383 | ||
3 |
0.005822% |
√ |
1.32 |
0.347 | ||
4 |
PFAT5值 |
√ |
1.269 |
0.334 | ||
仪器型号 | PSI-30 |
均质压力 | 2068bar |
最大流量 | 40L/h@50HZ 46L/h@60HZ |
最小处理量 | 100mL |
废弃体积 | 15mL |
均质腔材质 | 金刚石 |
噪音等级 | <67dB |
压力监测 | 传感模式 |
最大进料温度 | 75℃ |
液压系统温控 | 数显自动控温 |
卫生标准 | 医药级别 |
仪器材质 | 镜面抛光、防指纹电抛光316不锈钢 |
符合CE标准 | 符合 |
在线清洗&灭菌（可选） | CIP，SIP |
均质腔孔径 （可选） | 均质腔型号 Y型：75μm（E101D单槽；E202D双槽） Z型：87μm（D102D单槽；D202D双槽） Z型：100μm（D101D单槽；D201D双槽） Z型：200μm（D100D单槽；D200D双槽） |
进料杯（可选） | 静态进料杯 SRV-50 0.5 L / SRV-100 1.0L / SRV-200 2.0L / SRV-100 1.0L
动态进料杯（含有两个3/4"端口，用于循环物料） PRV-50 0.5L / PRV-1001.0L / PMF-75 0.75L |
电源 | 3×220V 60Hz，3×460V 60Hz
3×380V 50Hz，3×400V 50Hz |
外形尺寸（宽*长*高） | 650*900*1126mm |
重量 | 约 162 kg |
所有PSI均质机均配备有三通卡箍连接器，使得与任何工艺流程的集成变得既简单又经济。然而，如果您更倾向于独立安装，我们提供了一系列广泛的配件和仪器供您选择，包括给料系统、热交换器、传感器、数据记录工具和远程控制设备。
无论您的目标是扩展现有设置还是构建定制解决方案，我们广泛的配件系列都能确保灵活性和高效性。如需将我们的机器集成到您的系统，我们可以协助设计和制造所需的部件。
我们所有的配件都经过精心设计，以确保与我们的均质机无缝集成，并采用高质量的材料和组件制造而成。
配件 |
规格 |
静态进料杯 | 0.5L、1L、2L、3L、6L 1L静态进料杯(带热交换夹套) |
循环进料杯 | 0.5L、1L循环进料杯 0.75L多歧管循环进料杯 |
交互容腔、均质腔 | Z型腔 87um、100um、200um单孔槽金刚石交互容腔 87um、100um、200um双孔槽金刚石交互容腔 Y型腔 75μm单孔、双孔、多孔槽金刚石交互容腔 |
热交换器 | 多孔直型冷凝管在减少样品残留和便于清洗方面更优，有利于长期使用和维护。 |
公司介绍
PSI Instruments® - 意大利PSI均质机公司
PSI Instruments®(意大利PSI均质机公司)位于意大利著名海滨工业城镇拉齐奥地区，毗邻历史悠久的古城罗马，由从事粒度相关领域内杰出的欧洲科学家以及工程师所组成的团队发起创立。公司团队拥有25年粒度检测知识积累，15年仪器工业设计经验，15年高压均质技术经验及应用研究。
通过深入发掘客户需求和应用难点，PSI团队研发出了新型高压微射流均质机，其稳定可控的均质压力及高剪切力保证了工艺可线性放大且可保证大产量需求，低噪音的设计理念可大大减缓传统工艺中的高噪音对于操作人员的不利影响，小巧紧凑的机身设计可以适应从实验室研发到中试及大生产的各种工作场景。自组建以来，团队累积了大量医药，生物，半导体，新材料等行业的相关应用经验。依托于医药行业先进的GMP管理理念，PSI均质机的现代化数字屏幕，符合GMP法规的数据溯源系统将会成为未来制造业的有力保障。
地址：中国上海闵行区漕河泾浦江高科技园
邮箱：marketing@alpharmaca.com
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