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Entegris 一次性 2D 冻存袋组件
高级、伽马稳定性强、含氟聚合物的薄膜提供更高的纯度和更高的可靠性
一次性（SU）系统的利用率持续增长，SU组件的纯度问题及其对高价值最终产品的潜在影响也是如此。从组装失败导致的产品高成本损失到在不断变化的全球监管环境中保持合规性的挑战，每个方面都需要采取保护措施。
Entegris为您的流程带来了新的保证水平。我们设计的Entegris 一次性 2D 冻存袋产品将微电子行业的高纯度、完整性和性能标准与生命科学的法规和质量要求相结合。Entegris为您提供保护和存 储高价值的工艺解决方案，降低产品损坏、污染和质量下降的风险。
Entegris 一次性 2D 冻存袋由伽马稳定强的含氟聚合物制成，为关键工艺流体和最终成品提供了更高的纯度、良好的兼容性和较好的安全性。创新的单层技术不含固化剂、抗氧化剂和增塑剂或粘合剂，因此大大降低了工艺流体污染的可能性。这些部件可承受较宽的工作温度范围（-196℃至 121°C[-321°F至250°F]或更低），而不会对薄膜产生负面影响，它们在冷冻应用中也非常耐用。
Entegris 一次性 2D 冻存袋采用ISO®5级洁净室制造，为您的工艺提供高纯度、高性能、高质量和安全性的保障。
应用领域 •冷冻产品的储存和运输 •细胞培养冷冻和储存 •批量产品填充 •关键缓冲区和媒体存储 •流程采样和存档 •下游生物处理
功能与优势
| 工作温度范围较宽 | 在各种工艺温度下依旧保持性能。 减少袋子破损概率，可在低温应用中使用至-196°C（-321°F）或更低，而不会对袋子或船具安装产生负面影响。 |
| 单层，含氟聚合物结构 | 单层设计不会分层，降低了分层引起的材料故障和产品损失的风险。 与各种化学品表现出较强的兼容性，包括强酸、强碱、油性、脂质和有机物，而不会影响材料或产品。 |
| 伽马稳定氟聚合物薄膜 | 可承受25-40 kGy的标准伽马灭菌。 |
| 高纯度含氟聚合物材料 | 减少引入最终产品的潜在污染物（粘合剂等）的含量。 含氟聚合物膜的高疏水性减少吸收活性药物成分和关键制剂赋形剂的可能，减少产量损失占比。 具有颗粒含量低，生物负载低和内毒素的表现低，可提高纯度。 |
| 在经过ISO5级认证的洁净室中制造 | 经过穿着培训和处理程序培训的操作员可加强污染控制。 减轻污染并保持低生物负载水平的组件。 |
| 多种连接选项 | 整合到已经验证的流程中提供更大的灵活性。 |
功能与优势
| 灭菌 | 伽玛辐射量：25 - 40 kGy | ||
| 尺寸 | 长度 | 宽度 | |
| 20 mL | 100 mm (3.9") | 80 mm (3.1") | |
| 50 mL | 120 mm (4.7") | 100 mm (3.9") | |
| 100 mL | 160 mm (6.3") | 100 mm (3.9") | |
| 250 mL | 240 mm (9.4") | 100 mm (3.9") | |
| 500 mL | 210 mm (8.3") | 158 mm (6.2") | |
| 1 L | 285 mm (11.2") | 178 mm (7.0") | |
| 2 L | 354 mm (13.9") | 254 mm (10.0") | |
| 5 L | 470 mm (18.5") | 323 mm (12.7") | |
| 10L | 570 mm (22.4") | 383 mm (15.1") | |
| 20L | 718 mm (28.3") | 483 mm (19.0") | |
| 50L | 970 mm (38.2") | 820 mm (32.3") | |
| 符合标准 | 生物学 | USP<87> | Pass |
| USP<88> | Pass | ||
| USP Class VI | Pass | ||
| USP<85>and EP 2.6.14 | <0.125 EU/mL (based on 40 mL rinse) | ||
| ISO 10993-4 Non-hemolytic | ISO 10993-4 Non-hemolytic | ||
| 微粒计数 | USP<788>and EP 2.9.19 | Pass | |
| 可提取物 | USP<661> | Pass | |
| 物源性 | TSE/BSE | Compliant | |
配置
完整Aramus组件配置选项 2-port: 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL
2-port: 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL
| 序号 | 描述 |
| 1 | 带有悬挂孔的Aramus™含氟聚合物薄膜 |
| 2 | 含氟聚合物配件，带有2个软管止回端口 |
| 3 | 管路连接（BarbLock®夹具，Oetiker Stepless®夹具或拉链带*） |
| 4 | 1/8"内径1/4"外径的管路（AdvantaFlex®热塑性弹性体[TPE]，AdvantaSil®硅酮，Tygon®硅酮或C-Flex®374弹性体） |
| 5 | 夹具 |
| 6 | 1/8"外径配件（带塞子的Luer公母接头） |
3-port: 500 mL, 1 L 3-port: 2 L , 50 L* (no rod), 5 L, 10 L, 20 L, 50 L* (with rod)
| 序号 | 描述 |
| 1 | 带有悬挂孔的Aramus™含氟聚合物薄膜 |
| 2 | 含氟聚合物配件，带有3个软管止回端口 |
| 3 | 管路连接（BarbLock®夹具，Oetiker Stepless®夹具或拉链带*） |
| 4 | 500 mL、1 L和2 L的管路内径为1/4"外径 为3/8"； 5 L、10 L、20 L和50 L*的管路内 径为3/4"外径为5/8（AdvantaFlex®热 " 塑性弹性体[TPE]，AdvantaSil®硅酮， Tygon®硅酮或C-Flex®374弹性体） |
| 5 | 500 mL、1 L和2 L的管路内径为1/8"外径 为1/4"； 5 L、10 L、20 L和50 L*的管路内 径为1/4"外径为3/8（AdvantaFlex®热 " 塑性弹性体[TPE]，AdvantaSil®硅酮， Tygon®硅酮或C-Flex®374弹性体） |
| 6 | 夹具 |
| 7 | 卡套管接头（Colder Product Company MPC 带塞子的快速插拔公母接头） |
| 8 | 1/8"外径配件（带塞子的Luer 公母接头） |
| 9 | 把手(5 L、10 L、20 L和50 L*) |
地址：中国上海闵行区漕河泾浦江高科技园
邮箱：marketing@alpharmaca.com
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